Tratamento marco de câncer de próstata




Vacinas contra o cancro

Terapêuticas ativar o próprio sistema imunitário do paciente para combater tumores.

A primeira vacina contra o câncer terapêutica a ser aprovado nos Estados Unidos vai permanecer no mercado, apesar do colapso financeiro da empresa de biotecnologia pioneiro que desenvolveu. A vacina, Provenge (sipuleucel-T), foi comprado em 23 de fevereiro pela Valeant Pharmaceuticals de Laval, no Canadá, que pagou US $ 415,000,000 para o tratamento de câncer de próstata e outros ativos do falido Dendreon Corporation.

O agora extinto Dendreon, de Seattle, Washington, fez história em 2010, mostrando que tratamentos complexos feita para cada paciente poderia ganhar aprovação regulamentar, e poderia ser expandido para além do domínio dos hospitais acadêmicos especializados. Indústria tomou nota: hoje, terapias contra o câncer experimentais que estimulam células do sistema imunológico dos pacientes para atacar tumores estão entre as propriedades mais quentes na biotecnologia.

"Dendreon teve visão e visão", diz Usman Azam, chefe da célula e terapias genética na Novartis, empresa farmacêutica suíça que adquiriu uma das unidades fabris da Dendreon para abastecer os seus próprios esforços de terapia celular. "Não exibir Dendreon como um fracasso: ele abriu o caminho."

Preparado para o ataque

Provenge é feita pela colheita de células dendríticas de um doente - um tipo de células imunitárias - e, em seguida, misturá-los com uma proteína que é particularmente abundante em tumores da próstata. Este prepara-los a reconhecer e atacar o tumor; as células são infundidas em seguida de volta para o paciente.

A técnica foi iniciada no início da década de 1990 por Edgar Engleman, imunologista da Universidade de Stanford, na Califórnia, que tinha visto resultados promissores em estudos com animais de um câncer, o linfoma diferente. Engleman uniram-se com o colega imunologista Stanford Samuel Strober para elaborar formas de tornar o processo mais eficiente.

Quando os dois se armou sua idéia para uma empresa para os investidores, que tinham poucos dados clínicos e foram muito otimista sobre o quão rápido o tratamento pode chegar a pacientes, diz Strober. A empresa foi uma enorme aposta: aproveitando o sistema imunológico para combater o câncer ainda era uma idéia controversa, e nenhuma outra empresa havia comercializado uma terapia de modo personalizado e de trabalho intensivo. "Mas naquele tempo era um pouco diferente a partir de agora", diz Strober. "As empresas estavam sendo financiado com base na promessa, em vez de realmente olhar para a sua capacidade para o sucesso comercial mais cedo."

Engleman e Strober fundada Dendreon em 1992; os EUA Food and Drug Administration aprovou Provenge, em 2010.

Vitória de curta duração

A aprovação foi comemorada como uma importante prova de conceito por pesquisadores que trabalham para desenvolver vacinas contra o câncer e outros tratamentos que estimulam a resposta imune à doença. Mas Dendreon, já desgastado pela longa espera para aprovação, logo correu em dificuldades financeiras.

Sistema Medicare financiamento público dos Estados Unidos decidiu em 2011 para pagar o tratamento Provenge. Mas a confusão sobre a forma como o custo da vacina seriam reembolsados ​​pelas seguradoras privadas deixou muitos médicos norte-americanos hesitam em usá-lo, diz Corey Davis, analista da Canaccord Genuity, um banco de investimento com sede em Toronto, no Canadá. Quando as receitas veio muito abaixo das estimativas iniciais da empresa, Dendreon não conseguiu ajustar suas operações em conformidade, chefe Valeant Michael Pearson disse a investidores em 23 de fevereiro.

Provenge é, à primeira vista, uma compra estranho para Valeant, uma empresa conhecida para a aquisição de produtos relativamente simples, estabelecidos - por exemplo, controla 10% do mercado de lentes de contacto dos Estados Unidos. Mas Valeant viu uma oportunidade para reduzir custos e melhorar a forma como a vacina é comercializado para os médicos, e pensa que pode fazer para trás seu investimento em menos de dois anos, diz Davis.

Resgate da vacina é um alívio para Engleman, que temiam que Provenge pode desaparecer juntamente com Dendreon. Como a empresa dificuldades financeiras, os cientistas que fundaram assistiu impotente do lado de fora. "Este foi o nosso bebê", diz Engleman. "Foi extremamente frustrante. Não havia nada que pudéssemos fazer. "

As primeiras escolhas

Em retrospecto, Engleman diz, algumas escolhas científicas iniciais pode ter agravado a luta da Dendreon. A empresa decidiu não desenvolver maneiras de congelar as células imunológicas estimuladas, observa ele, que poderia ter simplificado o procedimento e baixou o seu custo.

Ambos os cientistas lamentam a escolha de câncer de próstata, a doença alvo inaugural da tecnologia. Embora os dados linfoma cedo tinha sido muito promissor, lembra Engleman, a empresa decidiu mudar para um câncer mais comum com um mercado potencial maior. E o câncer de próstata tinha outra vantagem: as pessoas podem viver sem a próstata, o que ajudou a acalmar os temores (já provou infundado) sobre o que aconteceria se as células do sistema imunológico imunizadas atacou o tecido saudável.

Mas os resultados no câncer de próstata não eram tão deslumbrante como Engleman esperava com base em seus resultados de animais em linfoma. Dendreon fez prolongar a sobrevivência em algumas pessoas com câncer de próstata avançado, mas por uma média de apenas quatro meses um . Esta semana, o Instituto Nacional do Reino Unido para a Saúde e Cuidados Excellence aconselhável que em mais de £ 47.000 (US 73.000 dólares) por curso de tratamento, Provenge é muito caro para justificar a sua utilização pelo Serviço Nacional de Saúde.

A experiência Dendreon não diminuiu o entusiasmo de Engleman para o empreendedorismo. Ele e Strober, juntamente com outros colaboradores, uniram-se em uma empresa que tem como objetivo desenvolver uma técnica para reduzir a probabilidade de receptores de órgãos transplantados irá desenvolver uma resposta imune ao tecido novo.

Eles são novamente em busca de financiamento, mas desta vez a equipe é apoiado por mais de uma década de dados de ensaios clínicos que suporta o método. "Nós estamos pensando que este irá progredir muito mais rápido do que a coisa Dendreon", diz Strober.-Therapeutic cancer vaccine survives biotech bust-"[Nature]

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